在居高不下的研发失败率面前，在备受挑战的淀粉样蛋白假说面前，依然有不少公司勇敢挺起长枪，冲向病魔。

皮肤病虽然很难过但并不致命，所以自杀风险是个极大的不利因素。FDA说自杀风险虽然可以控制但无法彻底消除，另外这个产品还有可能增加心血管疾病风险。

但Siliq有自杀念头的黑框警告，而且病人使用需要通过限制较严的REMS路径，所以并不被业界看好。现在的支付环境只允许颠覆性药物的存在，这种优势不明显却有严重缺陷的药物很难在今天的市场上生存。这个模式令Valeant股价在10年内暴涨25倍，过去两年Valeant先后收购了Provenge（肿瘤疫苗）、Addyi（女性性功能障碍）、Siliq（银屑病）、Contrave（减肥，欧洲市场）等产品。Siliq按理说无法通过脑血屏障，自杀风险没人能预测得到，所以安进和AZ算是走背字不能用西医西药的思维来管理中医中药，在命名上尤其如此。

郑进建议，可视情况分类管理，对于没有历史渊源的新药可按新的命名办法约束，对于老字号品牌的药名，则不应强行更名。对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。福建将率先在厦门生物医药港，福州、三明医药产业集中区以及柘荣海西药城开展持有人试点工作探索 结论： 目前对于上市许可持有人试点品种申报的情况还未公开透明化，各省的信息非常碎片化。

广东、江苏则有报道进度汇总，但没有品种详细数据。以及化学药品注册分类改革实施后，按照新的化学药品注册分类（以下简称新注册分类）申报的化学药品第2类的申报暂时空白。虽然四川现在申报的数量并不在10个试点省份中排名前列，预计重奖之下必有动力，四川省的上市许可持有人的申报将会大幅度增加。若以上市申请统计，则上海、江苏和浙江并列第一。

但是该方案没有明确这前10位是指获得生产批文还是临床批件就可以获得奖励。2）各省信息碎片化，行业人需要花费更多时间探索其中的奥妙。

虽然CFDA了公布了药品上市许可持有人试点品种申报情况，但是具体试点品种信息和对应企业目前CFDA并没有公开信息。2016年6月，四川省发布《重点联系的十大医药研发机构实施方案》，重点扶持以企业为主导的医药产业技术创新体系且支持由企业牵头组建产学研医协同创新平台，生物制药和新型高端化学制药等新兴产业，四川中药珍稀濒危品种和道地药材良种保护、繁育体系建设及产业化开发等五大重点联系的领域。3）公开信息表明，四川省的激励较为到位。信息公布而言，上海市相对公开及数据齐全。

山东、浙江、四川、北京、福建、天津和河北都没有品种详细数据，同时也没有进度汇总报道。北京：上市许可持有人品种注册优先审查 2016年11月北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市药品注册优先审查办法》的公告中提到，申请药品上市许可持有人的品种申请人可向市食品药品监管局申请优先办理，完成Ⅱ期临床试验并拟在北京市申请上市许可且是申请药品上市许可持有人的品种可向市食品药品监管局申请项目制管理，进入优先办理程序。按整体受理号数据统计，广东第一，江苏第二，紧接着是上海和山东。山东：第一个药品上市许可持有人制度试点品种落地 2016年9月，山东为加快推进上市许可人试点工作，争取吸引更多新品种、新技术落户山东省，山东省局建设试点项目供需信息平台，推动持有人与生产企业的交流合作，并公布了山东省药品生产企业承接上市许可持有人委托生产意向能力汇总表。

2016年6月，随着国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，上市许可人正式在我国北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省（市）开展试点工作。山东省共有105家药品生产企业有意愿接受委托生产，剂型涵盖了口服、外用、注射剂、原料药、生物制品等各大类别。

除了河北省之外，基本所有试点省市的药监局都已经发布各自的实施方案。临床试验申请占了整体申请的59%。

从激励看来，四川激励较为到位。盘点：10个省市上市许可持有人信息进度 2017-02-21 06:00 · wenmingw 文章盘点了国内10个省市的上市许可持有人信息进度，通过分析后主要有如下观点：1）申报信息尚不透明，有待发展。12月23日，山东省齐鲁制药研发的新药吉非替尼经CFDA批准获得持有人文号，成为我国首个药品上市许可持有人制度试点品种。上海：暂时只公布了12个品种明细 在2016年10月25日，上海市食品药品监督管理局《关于上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单的公告（2016年10月25日）》中公布了12个品种，由于1个品种通常含有原料药1个受理号，剂型另外一个受理号，12个品种对应的受理号数接近25个。目前已公布的申报以临床试验申请为主，真正上市的申报还是非常有限。其它暂无品种详细数据也没进度汇总的省份 江苏暂无品种详细数据。

从公布的结果来看，50%的申请是来自1类新药，50%来自化学药仿制药，暂无中药的申请。2017年1月，CFDA发布了截至2016年12月25日各试点省份药品上市许可持有人试点品种申报情况的统计数据。

而在11月的《全省药品上市许可持有人制度试点工作研讨会在宁召开》一文中，该数据为4家单位的4个品种按试点要求提交了8项注册申请。2016年8月，四川省食药监局已向成都高新区、成都温江区、泸州医药产业园、眉山经济开发区、岳池医药产业园共5个四川省药品上市许可持有人制度试点工作示范区授牌。

各市（州）人民政府可根据实际情况予以激励据资料显示，收购Actelion的价格刷新了强生2011年以210亿美元收购医疗设备制造商Synthes的纪录。

Verily的产品走在先进科技前端，而淡马锡有雄厚的资本实力，两者的结合实现产品与市场的结合，资本与盈利的结合。在这次交易中，复星医药将形成从肺癌、哮喘的早期诊断，到治疗呼吸类常见疾病的器械产品的战略平台，逐步打造复星医药的呼吸医学产业闭环。当我们努力克服节后综合征并为新的一年定下工作计划的时候，很多大佬早已开启新一轮的扩张布局，开始买买买的节奏。图2：交易完成后，股权架构如下注：复星集团即上海复星高科技（集团）有限公司（图片来自蓝鲸） Breas是一家研发、生产和销售治疗睡眠呼吸类疾病和慢性阻塞性肺疾病的专业医疗设备公司，慢性阻塞性肺疾病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。

Actelion作为一家凭借罕见病药物崛起的生物制药公司，在肺动脉高压领域可谓一枝独秀，其主打产品——波生坦，是全球首个上市的肺动脉高压药物，于2001年12月上市。Actelion的产品线里面还有治疗戈谢病和尼曼匹克疾病的药物以及皮肤专科药等。

近几年复星的购物单着实体现钱多任性的特点，产业布局广泛，品种涉及血液制品、精神类药物、抗感染药、抗结核药等，同时控股多家医院，包括济民肿瘤医院、广济医院、钟吾医院及禅城医院等，加上复星本身在医药流通和医药服务上的实力，复星医药行业巨无霸的地位短期内几乎无人能撼动。企业运用细分市场的方法规划产品线，能够保证每个产品都有清晰的定位，对于细分市场都具备较强的针对性。

随后推出多个医疗项目，包括提供给帕金森患者使用的专用汤匙。Breas拥有单水平呼吸机、双水平呼吸机、创呼吸机和便携式呼吸机的完整呼吸治疗类设备产品线，已在欧洲及美国建立成熟的销售网络。

另外一款产品是用于测试血糖的智能隐形眼镜，它通过测量眼泪中所含的葡萄糖含量，来判定其身体状态是否平衡。去年9月，强生还以43亿美元收购雅培旗下的眼部护理业务。即使人在岗位，却是心伴佳节，这是明显的 节后综合征。Verily开发了一款绷带大小可连接云端的传感器，帮助人们监测血糖水平。

结语：成功的并购需要双方兼具成功者特性:投资方具有清晰的管理战略并且具备极强的执行力，被并购标的质地优良，尤其是在研发或营销方面有特色，这样的并购有望在并购浪潮中脱颖而出，成为所在行业的领先者。复星长期注重创新研发，不断加大研发投入，2015年药品制造与研发板块的研发费用为人民币 5.3亿元，共有 19 个制剂单品和系列销售过亿元，非布司他片、羟苯磺酸钙等产品为2015年首次过亿，小牛血清去蛋白注射液、还原型谷胱甘肽系列等产品销售额均超过人民币 5 亿元。

强生公司董事长兼首席执行官AlexGorsky称，将Actelion的产品组合加入杨森制药的业务，是一次独特的机会，可以利用差异化市场药物和有希望的后期产品扩大强生的产品组合。图3：复星医药收入趋势（主营收入 万元） 复星医药管理层表示，这次交易有利于提升复星医药医疗器械的研发实力、丰富医疗器械产品线，并助力复星医药覆盖全球的线上线下一体化医疗器械运营平台的搭建。

2017年医药行业并购大势不减，各细分领域并购仍然很活跃，企业进行并购重组，可以扩大市场规模、完成产业链布局，同时也可进一步巩固市场地位。此前，强生,赛诺菲, GSK 等大企业都将几亿美金砸向Verily。

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